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14 junio 2006

DIFUNDIR URGENTE, RIESGO DE MUERTE.

Esto me lo pasò Angie por mail... me pareciò correcto colocarlo acà.

Y tengo el acento al rev+es, la gran puta carajo, estoy vago..que siga asì.

Y dice, el mailcito:

El Ministerio de Salud a través de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria suspendió por medio de la Resolución 96 la fabricación, distribución, manipulación, comercialización y almacenamiento de medicamentos con el principio activo denominado FENILPROPALAMINA.

La medida fue tomada después de que la "Food and Drug Administration", (FDA), de Estados Unidos, constató que la substancia provocó efectos adversos FATALES en usuarios americanos (hemorragia cerebral).

En Brasil la suspensión es preventiva, una vez que no existen casos relatados. LA FENILPROPALAMINA está presente en 21 medicamentos, especialmente en los anti-gripales.

Los medicamentos suspendidos son los siguientes:
1) Benadryl día y noche.
2) Contac
3) Naldecón Bristol
4) Acolde
5) Rinarín Expectorante
6) Deltap
7) Desfenil
8) HCl de fenilpropalamina
9) Naldex
10) Nasaliv
11) Decongex Plus
12) Sanagripe
13) Descon
14) Descon AP
15) Descon Expectorante
16) Dimetapp
17) Dimetapp Expectorante
18) Ceracol Plus (o "Caracol Plus"?? ajajjaa caracol!!!! estàs supendido!!!! boludoooo!!! jajajaja)
19) Ornatrol
20) Rhinex AP
21) Contilén
22) Decidex

Solicito, pues, a todos los que estén utilizando cualquier medicamento de esta lista , que suspendan la medicación y consulten a su médico para mayores detalles.

Atentamente, MAURICI ARAGÃO TAVARES Médico de Trabajo CRM.SP.33006

Juan José Perrier Fone: 55-67-8408-8123 Campo Grande (MS) - Brasil

Fone: 54-9-3783-606191 Corrientes - Argentina

PD: Visto desde mi punto, gente.. esto no dice DONDE y COMO se dictaminò "Hemorragias cerebrales" en EEUU..... la resoluciòn, "96" no està debidamente tipificada.... no sè...no sè..yo lo puse por que si viene de Angie, debe ser cierto, pero aùn asì, yo no creo ni medio carajo de lo que acabo de leer.
Anque, ante la duda..... lo publico.

Salu2 a to2

3 comentarios:

marcelo dijo...

muy interesante el comentario pero debo comentarte que es erróneo ya que,la fenilpropalamina asociada a
la noscapina y a la clorferinamina es la que ha sido sacada preventivamente de circulación por ANMAT.
Hay una publicación interesante al respecto en www.femeba.org.ar.
saludos

Criticón dijo...

Femeba esta a demasiadas pocas cuadras de mi oficina. Asi que voy a pegarme una vueltita por ahi a desasnarme.

Nada de leer paginitas web, para eso tengo el blog, apra no navegar como tontillo.
jajaj Gracias por la aclaraciòn.... ya me parecìa una pelotudez.

Aunque en el caso particular de la F asociada a la clorf, aparte de noni.... poca cosa màs. Las marcas que se retiraron del mercado yankee son:

Allerest
Contac
Ornade
Triaminic

NINGUN OTRO.


Pero para ser asquerosamente tècnico:

FALSA ALERTA SOBRE PRODUCTOS QUE CONTENDRÍAN FENILPROPANOLAMINA: BENADRYL Y DECIDEX
Informe del Centro de Información de Medicamentos Fundación Femeba (CIMEFF), 10 de diciembre de 2004

El 8 de diciembre un mensaje difundido por correo electrónico fue tomado por varios periódicos de Argentina [1,2,3,4] y posteriormente por algunos medios radiales, causando confusión entre los pacientes y una falsa alarma sobre medicamentos que contenían el principio activo fenilpropanolamina, utilizada hasta hace unos años principalmente en productos antigripales. El texto que circula en internet hace referencia a una resolución de ANVISA (Agencia de Vigilancia Sanitaria de Brasil) de prohibir la fabricación, distribución y venta de esos medicamentos.

Cabe destacar que aunque la información es cierta (la ANVISA prohibió la fenilpropanolamina el 8 de noviembre de 2000, por medio de la Resolución nº 96) [5] es bastante vieja y al no indicarse la fecha de la resolución, la noticia queda fuera de contexto y brinda una alarma innecesaria, debido a que todos los preparados que siguen en venta han conservado su nombre de marca pero han cambiado la fórmula.

La Argentina, al igual que Brasil y la mayor parte de los países del mundo, prohibió el uso y la comercialización de la fenilpropanolamina en productos comerciales y como monodroga en preparados magistrales o combinada con otras sustancias, a través de la sanción de las Disposiciones 7977/00 [6] y la 6809/01 [7].

Estas medidas fueron tomadas luego de que se publicara en forma adelantada a fines del año 2000, el artículo de los investigadores de la Universidad de Yale [8] donde señalaban el aumento de riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico (ACV hemorrágico) asociado al uso de productos que contenían fenilpropanolamina. (Ver Revista Medicamentos y Salud Vol. 4 números 1,2,3: fenilpropanolamina) [9].

Este mensaje falso o engaño, proveniente de Brasil, ya había sido motivo de preocupación en Argentina, a fines del 2003 pero proveniente de EE.UU. La ANVISA alertó sobre este falso mensaje en mayo de 2004, debido a la gran alarma que causó entre el público [10].

El mensaje lista una serie de medicamentos, dos de los cuales, Benadryl y Decidex, son de amplio consumo en Argentina y en Brasil, como Naldecon, Bernadryl y Descon. Las notas periodísticas hacen hincapié en el riesgo mortal para aquellos que utilizaran los productos con la fenilpropanolamina.

El CIMEFF verificó el estado de venta de los productos de los listados difundidos y confirmó que salvo dos de ellos que cambiaron la fórmula (ver tabla), y el resto no se comercializa en Argentina. Al verificar si existía algún producto con fenilpropanolamina se detecto que en la Agenda Farmacéutica Kairos de Octubre de 2004 [11] figuraba un producto (Funciobron) como conteniendo fenilpropanolamina en asociación a noscapina y clorfeniramina (el pasado año este mismo hecho mereció una carta dirigida al ANMAT)

Consultada la ANMAT señala que la presencia de este producto puede deberse a que “….los medicamentos realizan un trámite de reinscripción cada cinco años y los que figuran en el 2004 (con vencimiento de su vigencia a fines del mismo) son los que realizaron dicho trámite en el año 1999, es decir, antes de la prohibición, y se puede deber a eso su aparición en algunos medios. En nuestro país se realizó el retiro de la droga de mercado en el año 2000, con posterior cambio de fórmula de las especialidades medicinales que contenían el mencionado principio activo…” [12]

Reflexiones
En definitiva las medidas ya cumplen casi cuatro años y los medicamentos de la lista ya no contienen fenilpropanolamina tanto en Argentina como en Brasil.

Si bien algunos medios tomaron la información como proveniente de Brasil, otros confundieron aún más la situación, dando a entender que la resolución había sido tomada por el Ministerio de salud de Argentina.

Es necesario remarcar que la diseminación de información de este tipo debe ser muy cuidadosa y sobre todo precisa para evitar la preocupación innecesaria por parte de la población.

Productos del listado enviado: nombre comercial, composición actual y estado de comercialización

1- Benadryl dia y noche (acetaminofeno 500mg + pseudoefedrina 60mg y acetaminofeno 500mg + difenhidramina 25mg)
2- Contac (no está en venta en Argentina)
3- Naldecon Bristol (no está en venta en Argentina)
4- Acolde (no está en venta en Argentina)
5- Rinarin Expectorante (no está en venta en Argentina)
6- Deltap (no está en venta en Argentina)
7- Desfenil (no está en venta en Argentina)
8- HCl de fenilpropalaminan (no está en venta en Argentina)
9- Naldex (no está en venta en Argentina)
10- Nasaliv (no está en venta en Argentina)
11- Decongex Plus (no está en venta en Argentina)
12- Sanagripe (no está en venta en Argentina)
13- Descon (no está en venta en Argentina)
14- Descon AP (no está en venta en Argentina)
15- Descon Expectorante (no está en venta en Argentina)
16- Dimetapp (no está en venta en Argentina)
17- Dimetapp Expectorante (no está en venta en Argentina)
18- Ceracol Plus (no está en venta en Argentina)
19- Ornatrol (no está en venta en Argentina)
20- Rhinex AP (no está en venta en Argentina)
21- Contilen (no está en venta en Argentina)
22- Decidex* (clorfeniramina + seudoefedrina)
* Decidex, estaba contenido en la información del e-mail y en dos periódicos y una agencia de noticias


Fenilpropanolamina: acciones regulatorias octubre-noviembre 2000

País
Agencia reguladora
Medida
Observaciones

Argentina
ANMAT
Retiró esa droga de los descongestivos, reemplazándola por otra más segura. Esto se cumpliría en un plazo de 180 días.
Disposiciones 7977/00(6) y la 6809/01(7).

Brasil
ANVISA
Suspendió la comercialización de todos los productos que contienen fenilpropanolamina, la mayoría antigripales. También están prohibidas las fórmulas magistrales que contienen dicha sustancia. Los fabricantes tienen 30 días para el retiro total de los productos
Resolução RDC nº 96, de 08 de novembro de 2000.

Colombia
INVIMA
Reformulación de los productos con fenilpropanolamina (FPA) en un plazo de 4 meses
87 productos, distribuidos por 35 laboratorios, que contienen dentro de sus productos activos la FPA

Costa Rica
El Ministerio de Salud
Retirado del mercado todos los medicamentos que contengan fenilpropanolamina (10 días para el retiro de los mismos de todas las farmacias).

EEUU
FDA
Retiro del mercado de todos los medicamentos que contengan fenilpropanolamina

España
Agencia Española del Medicamento
- Limitar la dosis diaria recomendada de fenilpropanolamina a 100mg por día, -Actualizar las fichas técnicas y los prospectos

México
Secretaria de Salud
9 de Noviembre del 2000: suspender todos los medicamentos que contengan esta sustancia

Nicaragua
Ministerio de Salud
17 de Noviembre del 2000: retiro del mercado de todos los medicamentos que contienen fenilpropanolamina. Plazo de 25 días para el retiro de los productos.
58 productos que contienen FPA, incluyendo supresores del apetito y combinaciones de antigripales

Perú
DIGEMID
- Retiro de la fenilpropanolamina de todos los medicamentos de venta sin receta medica, - En los medicamentos de venta con receta medica, la dosificación diaria no podrá exceder los 100 mg, - La prohibición del registro de fenilpropanolamina como supresor del apetito.

República Dominicana
Secretaria de Estado de Salud Publica
Suspenden la venta de medicamentos que contienen fenilpropanolamina. Plazo de 15 días para que las casas distribuidoras terminen de recoger
62 medicamentos cuya venta esta prohibida por contener fenilpropanolamina


Referencias
1. Riesgo de muerte; suspenden el uso de medicamentos, La Nueva Rioja (Argentina), 08 de diciembre de 2004
2. Suspenden venta de medicamentos, El Independiente De La Rioja (Argentina), 08 de diciembre de 2004
3. Riesgo mortal: Brasil suspende la venta de medicamentos, Infobae (Argentina), 08 de diciembre de 2004
4. Urgente Prohíben medicamentos con el principio activo denominado Fenilpropalamina, Agencia Nova 10 de diciembre de 2004
5. Resolução RDC nº 96, de 08 de novembro de 2000. ANVISA
6. Disposición ANMAT Nº 7977/00, Boletín Oficial publicado el 08/01/01. Expediente Nº 1-47-10898-00-5.
7. Decretos 1490/92 y 847/00
8. Disposición ANMAT Nº 6809/01, Boletín Oficial publicado el 31/12/01. Expediente Nº 2002-1067-01-1 y Nº 1-47-10898-00-5.
9. Kernan WN, Viscoli CM, Brass LM, Broderick JP, Brott T, Feldmann E, Morgenstern LB, Wilterdink JL, and Horwitz RI. Phenylpropanolamine and the Risk of Hemorrhagic Stroke. N Engl J Med 2000;343:1826-1832
10. Riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico con medicamentos para la obesidad. Retiro de la fenilpropanolamina. Situación en Argentina. Medicamentos y salud, 2001;4(1,2,3):72-74
11. Anvisa nota de prensa 17 de mayo 2004
12. Agenda Farmacéutica Kairos. Octubre 2004. ECSA
13. ANMAT responde. Consulta efectuada el 9 de diciembre de 2004


Y listo. Què tanto rollo , al final, por un mail de mierda. jejeje

La Pontiac dijo...

aclaro por si les interesa mi rinoscopía que estoy tomando Benadryl Night and Day hace dos días y ACV no tuve.Lo que tengo es un apoliyo de novela.
Si ni para joder sirvo.
besos a los dos y no abunden en cientificismo.
Es todo MKT de laboratorio.
Multinacionales que le dicen.
Saravá



pd: y si le mandamos el mail a DROGBA? sabrá contestar seguro.